Фромилид уно при лечении ангины

Доброе утро всем моим друзьям и читателям моего отзыва!

К сожалению, вместе с плюсовой весенней погодой, слякотью и сыростью на улице, активировались и вирусы и простудные заболевания.

После очередной прогулки с дочкой, к вечеру почуствовала недомогание, а на утро разболелось горло. Два дня занималась самолечением, полоскала горло, принимала рассасывающие таблетки, но лучше не становилось . Видимо, после вторых родов и непростого для меня первого года жизни моей дочки, организм совсем ослаб и иммунитет уже совсем не борется с болезнями.

На третий день поснулась уже с очень сильной болью в горле, невозможно даже было сглотнуть. Я испугалась что это может быть ангина и в срочном порядке записалась в лору.

Лор поставила мне диагноз и сказала : «У вас махровейший фарингит. Очень сильное воспаление и жуткий отек.» Ну и естественно прописала кучу разных лекарственных препаратов, на первом месте из них был антибиотик » Фромилид Уно 500 мг» .

Итак, а теперь о самом лекарстве.

«Фромилид Уно». Действующее вещество кларитромицин. Производитель Словения. Врач сказала, что это сильный и эффективный антибиотик. Прописывают его в запущенных случаях, мой в том числе. Одним из показаний является инфекции верхних дыхательеых путей и ЛОР органов( тонзиллит, фарингит, синусит, острый средний ртит). Срок годности 3 года.

В упаковке 7 таблеток. Заплатила я за эту коробочку 374 рубля в» Аптеке низких цен».

Таблетки находятся в фольгированном блистере.

Сами таблетки бледно- желтого цвета, достаточно крупные. Принимать их нужно один раз в день в течение 5-7 дней. Лично мне прописали принимать их 5 дней. Упаковки мне хватит на один курс, и еще две таблетки в пачке останется.

Также в упаковке находится очень большая и подробнейшая инструкция.

Исписана она с обеих сторон.

У данного препарата очень много побочных явлений.

Даже была зафиксирована остановка сердца. Это конечно не может не пугать.

Каждый уже сам должен решать, принимать такие лекарства или нет.
Я ознакомилась, подробно прочитала все побочные явления, и все таки решила рискнуть. Просто уже устала болеть, да и детям мама нужна здоровая.

А теперь о моих ощущениях после принятия первой таблетки.

Приняла я таблетку в 7 вечера, когда пришла от врача домой, боль в горле была настолько сильной, что я не могла ни есть ни пить. Казалось что с такой болью могут положить в больницу.
В 8 вечера легла спать. Спасибо мужу, все заботы о детях взял на себя. Ночью проснулась, и поняла, что при сглатывании, острой боли, которая была еще вечером, не было. Радости моей конечно не было предела)

С утра я немного пополаскала горло фурацилином, а уже к 10 утра боль прошла совсем. И все это после одной таблетки. Такого стремительного результата я, честно говоря, никак не ожидала. Думала, что может после таблетки хотя бы второй, боль уйдет. Побочных явлений пока никаких не наблюдаю. Если все таки что то будет, позже дополню отзыв.

Со слов врач этот препарат оригинальный, пока его не подделывают, возможно поэтому у него такой быстрый и сильный эффект.

На фото все показания этого препарата.

Также знаю, что этот препарат очень быстро помогает при запущенном гайморите.

Не смотря на громадный список побочек, это препарат мне здорово помог, я чуствую себя хорошо, по сравнению с крайними тремя днями, боль прошла и я могу хоть полноценно питаться и жить. Конечно, буду принимать его и дальше, как прописал врач.

Препаратом очень довольна, и буду его рекомендовать. Из за многочисленных побочек, рука не поднимается поставить все — таки 5 звезд, но так как он меня просто поставил на ноги за один вечер, твердая четверка!

И конечно же мой совет.
Не занимайтесь самолечением, сразу обращайтесь к врачу, и перед применением лекарств ОБЯЗАТЕЛЬНО читайте внимательно инструкцию.

источник

Фромилид уно я принимала при ангине, когда у меня была температура 39 градусов и сильно болело горло. Принимать этот антибиотик очень удобно, всего од.

Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, овальные, двояковыпуклые, с маркировкой «U» на одной стороне.

1 таб.
кларитромицин	500 мг

[PRING] натрия алгинат — 80 мг, натрия кальция алгинат — 90 мг, лактозы моногидрат — 225 мг, повидон — 30 мг, полисорбат 80 — 30 мг, кремния диоксид коллоидный безводный — 5 мг, магния стеарат — 10 мг, тальк — 30 мг.

Состав оболочки: гипромеллоза — 14.45 мг, тальк — 1.33 мг, краситель хинолиновый желтый (Е104) — 0.5 мг, титана диоксид — 2.64 мг, пропиленгликоль — 1.08 мг.

5 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
7 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
7 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.

Полусинтетический антибиотик группы макролидов. Подавляет синтез белков в микробной клетке, взаимодействуя с 50S рибосомальной субъединицей бактерий. Действует в основном бактериостатически, а также бактерицидно.

Активен в отношении грамположительных бактерий: Streptococcus spp., Staphylococcus spp., Listeria monocytogenes, Corynebacterium spp.; грамотрицательных бактерий: Helicobacter pylori, Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Borrelia burgdorferi; анаэробных бактерий: Eubacterium spp., Peptococcus spp., Propionibacterium spp., Clostridium perfringens, Bacteroides melaninogenicus; внутриклеточных микроорганизмов: Legionella pneumophila, Chlamydia trachomatis, Chlamydophila pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Mycoplasma pneumoniae.

Активен также в отношении Toxoplasma gondii, Mycobacterium spp. (кроме Mycobacterium tuberculosis).

При приеме внутрь кларитромицин хорошо абсорбируется из ЖКТ. Прием пищи замедляет абсорбцию, но не влияет на биодоступность активного вещества.

Кларитромицин хорошо проникает в биологические жидкости и ткани организма, где достигает концентрации в 10 раз большей, чем в плазме.

Приблизительно 20% кларитромицина сразу же метаболизируется с образованием основного метаболита 14-гидрокларитромицина.

При дозе 250 мг T 1/2 составляет 3-4 ч, при дозе 500 мг — 5-7 ч.

Выводится с мочой в неизмененном виде и в виде метаболитов.

Индивидуальный. При приеме внутрь для взрослых и детей старше 12 лет разовая доза составляет 0.25-1 г, частота приема 2 раза/сут.

Для детей младше 12 лет суточная доза составляет 7.5-15 мг/кг/сут в 2 приема.

У детей кларитромицин следует применять в соответствующей лекарственной форме, предназначенной для данной категории пациентов.

Длительность лечения зависит от показаний.

Пациентам с нарушениями функции почек (КК менее 30 мл/мин или уровень сывороточного креатинина более 3.3 мг/дл) дозу следует уменьшить в 2 раза или удвоить интервал между приемами.

Максимальные суточные дозы: для взрослых — 2 г, для детей — 1 г.

Кларитромицин угнетает активность изофермента CYP3A4 , что приводит к замедлению скорости метаболизма астемизола при их одновременном применении. Вследствие этого происходит увеличение интервала QT и повышение риска развития желудочковой аритмии типа «пируэт».

Одновременный прием кларитромицина с ловастатином или симвастатином противопоказан в связи с тем, что данные статины в значительной степени метаболизируются изоферментом CYP3A4, и совместное применение с кларитромицином повышает их сывороточные концентрации, что приводит к повышению риска развития миопатии, включая рабдомиолиз. Сообщалось о случаях рабдомиолиза у пациентов, принимавших кларитромицин совместно с данными препаратами. В случае необходимости применения кларитромицина следует прекратить прием ловастатина или симвастатина на время терапии.

Кларитромицин следует применять с осторожностью при комбинированной терапии с другими статинами. Рекомендуется применять статины, не зависящие от метаболизма изоферментов CYP3A (например, флувастатин). В случае необходимости совместного приема рекомендуется принимать наименьшую дозу статина. Следует контролировать развитие признаков и симптомов миопатии. При одновременном применении с аторвастатином умеренно повышается концентрация аторвастатина в плазме крови, повышается риск развития миопатии.

Препараты, являющиеся индукторами CYP3A (например, рифампицин, фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал, зверобой продырявленный), способны индуцировать метаболизм кларитромицина, что может привести к субтерапевтической концентрации кларитромицина и снижению его эффективности. Необходимо контролировать плазменную концентрацию индуктора СYР3А, которая может повыситься из-за ингибирования CYP3A кларитромицином.

При совместном применении с рифабутином повышается концентрация рифабутина в плазме крови, увеличивается риск развития увеита, уменьшается концентрация кларитромицина в плазме крови.

При совместном применении с кларитромицином возможно повышение концентраций в плазме фенитоина, карбамазепина, вальпроевой кислоты.

Сильные индукторы изоферментов системы цитохрома Р450, такие как эфавиренз, невирапин, рифампицин, рифабутин и рифапентин способны ускорять метаболизм кларитромицина и, таким образом, понижать концентрацию кларитромицина в плазме и ослаблять его терапевтический эффект, и вместе с тем повышать концентрацию 14-ОН-кларитромицина — метаболита, также являющегося микробиологически активным. Поскольку микробиологическая активность кларитромицина и 14-ОН-кларитромицина отличается в отношении различных бактерий, терапевтический эффект может снижаться при совместном применении кларитромицина и индукторов ферментов.

Концентрация кларитромицина в плазме снижается при применении этравирина, при этом повышается концентрация активного метаболита 14-ОН-кларитромицина. Поскольку 14-ОН-кларитромицин обладает низкой активностью по отношению к инфекциям MAC, может меняться общая активность в отношении их возбудителей, поэтому для лечения MAC следует рассматривать альтернативное лечение.

Фармакокинетическое исследование показало, что совместный прием ритонавира в дозе 200 мг каждые 8 ч и кларитромицина в дозе 500 мг каждые 12 ч привел к заметному подавлению метаболизма кларитромицина. При совместном приеме ритонавира C max кларитромицина увеличилась на 31%, C min увеличилась на 182% и AUC увеличилась на 77%, при этом концентрация его метаболита 14-ОН-кларитромицина значительно снижалась. Ритонавир не следует совместно принимать с кларитромицином в дозах, превышающих 1 г/сут.

Кларитромицин, атазанавир, саквинавир являются субстратами и ингибиторами CYP3A, что определяет их двунаправленное взаимодействие. При приеме саквинавира совместно с ритонавиром следует учитывать потенциальное влияние ритонавира на кларитромицин.

При одновременном применении с зидовудином несколько уменьшается биодоступность зидовудина.

Колхицин является субстратом как CYP3A, так и Р-гликопротеина. Известно, что кларитромицин и другие макролиды являются ингибиторами CYP3A и Р-гликопротеина. При совместном приеме кларитромицина и колхицина ингибирование P-гликопротеина и/или CYP3A может привести к усилению действия колхицина. Следует контролировать развитие клинических симптомов отравления колхицином. Зарегистрированы постмаркетинговые сообщения о случаях отравления колхицином при его одновременном приеме с кларитромицином, чаще у пожилых пациентов. Некоторые из описанных случаев происходили у пациентов с почечной недостаточностью. Как сообщалось, некоторые случаи заканчивались летальным исходом. Одновременное применение кларитромицина и колхицина противопоказано.

При совместном применении мидазолама и кларитромицина (внутрь по 500 мг 2 раза/сут), отмечалось увеличение AUC мидазолама: в 2.7 раза после в/в введения мидазолама и в 7 раз после перорального приема. Одновременный прием кларитромицина с мидазоламом для перорального применения противопоказан. Если вместе с кларитромицином применяется в/в форма мидазолама, следует тщательно контролировать состояние пациента для возможной коррекции дозы. Такие же меры предосторожности следует применять и к другим бензодиазепинам, которые метаболизируются CYP3A, включая триазолам и алпразолам. Для бензодиазепинов, выведение которых не зависит от CYP3A (темазепам, нитразепам, лоразепам), маловероятно клинически значимое взаимодействие с кларитромицином.

При совместном применении кларитромицина и триазолама возможно воздействие на ЦНС, например сонливость и спутанность сознания. При данной комбинации рекомендуется контролировать следить симптомы нарушения ЦНС.

При одновременном применении с варфарином возможно усиление антикоагулянтного действия варфарина и повышение риска развития кровотечений.

Предполагается, что дигоксин является субстратом для P-гликопротеина. Известно, что кларитромицин ингибирует P-гликопротеин. При одновременном применении с дигоксином возможно значительное повышение концентрации дигоксина в плазме крови и риск развития гликозидной интоксикации.

Возможно возникновение желудочковой тахикардии типа «пируэт» при совместном применении кларитромицина и хинидина или дизопирамида. При одновременном приеме кларитромицина с этими препаратами следует регулярно проводить контроль ЭКГ на предмет увеличения интервала QT, а также следует контролировать сывороточные концентрации этих препаратов. При постмаркетинговом применении сообщалось о случаях развития гипогликемии при совместном приеме кларитромицина и дизопирамида. Необходимо контролировать концентрацию глюкозы в крови при одновременном применении кларитромицина и дизопирамида. Полагают, что возможно повышение концентрации дизопирамида в плазме крови вследствие ингибирования его метаболизма в печени под влиянием кларитромицина.

Совместный прием флуконазола в дозе 200 мг ежедневно и кларитромицина в дозе 500 мг 2 раза/сут вызывал увеличение среднего значения минимальной равновесной концентрации кларитромицина (C min ) и AUC на 33% и 18% соответственно. При этом совместный прием значительно не влиял на среднюю равновесную концентрацию активного метаболита 14-ОН-кларитромицина. Коррекция дозы кларитромицина в случае сопутствующего приема флуконазола не требуется.

Кларитромицин и итраконазол являются субстратами и ингибиторами CYP3A, что определяет их двунаправленное взаимодействие. Кларитромицин может повышать концентрацию итраконазола в плазме, в то время как итраконазол способен повышать плазменную концентрацию кларитромицина.

При одновременном применении с метилпреднизолоном — уменьшается клиренс метилпреднизолона; с преднизоном — описаны случаи развития острой мании и психоза.

При одновременном применении с омепразолом значительно повышается концентрация омепразола и незначительно повышается концентрация кларитромицина в плазме крови; с лансопразолом — возможны глоссит, стоматит и/или появление темной окраски языка.

При одновременном применении с сертралином — теоретически нельзя исключить развитие серотонинового синдрома; с теофиллином — возможно повышение концентрации теофиллина в плазме крови.

При одновременном применении с терфенадином возможно замедление скорости метаболизма терфенадина и повышение его концентрации в плазме крови, что может привести к увеличению интервала QT и повышению риска развития желудочковой аритмии типа «пируэт».

Угнетение активности изофермента CYP3A4 под влиянием кларитромицина приводит к замедлению скорости метаболизма цизаприда при их одновременном применении. Вследствие этого увеличивается концентрация цизаприда в плазме крови и повышается риск развития угрожающих жизни нарушений сердечного ритма, включая желудочковые аритмии типа «пируэт».

Первичный метаболизм толтеродина осуществляется при участии CYP2D6. Однако в части популяции, лишенной CYP2D6, метаболизм происходит при участии CYP3A. В этой группе населения подавление CYP3A приводит к значительно более высоким концентрациям толтеродина в сыворотке. Поэтому у пациентов с низким уровнем CYP2D6-опосредованного метаболизма может потребоваться снижение дозы толтеродина в присутствии ингибиторов CYP3А, таких как кларитромицин.

При совместном применении кларитромицина и пероральных гипогликемических средств (например, производные сульфонилмочевины) и/или инсулина может наблюдаться выраженная гипогликемия. Одновременное применение кларитромицина с некоторыми гипогликемическими препаратами (например, натеглинид, пиоглитазон, репаглинид и росиглитазон) может привести к ингибированию изоферментов CYP3A кларитромицином, что может приводить к развитию гипогликемии. Полагают, что при одновременном применении с толбутамидом существует вероятность развития гипогликемии.

При одновременном применении с флуоксетином описан случай развития токсических эффектов, обусловленных действием флуоксетина.

При одновременном приеме кларитромицина с другими ототоксичными препаратами, особенно аминогликозидами, необходимо соблюдать осторожность и контролировать функции вестибулярного и слухового аппаратов как во время терапии, так и после ее окончания.

При одновременном применении с циклоспорином повышается концентрация циклоспорина в плазме крови, возникает риск усиления побочного действия.

При одновременном применении с эрготамином, дигидроэрготамином описаны случаи усиления побочного действия эрготамина и дигидроэрготамина. Постмаркетинговые исследования показывают, что при совместном применении кларитромицина с эрготамином или дигидроэрготамином возможны следующие эффекты, связанные с острым отравлением препаратами группы эрготаминов: сосудистый спазм, ишемия конечностей и других тканей, включая ЦНС. Одновременное применение кларитромицина и алкалоидов спорыньи противопоказано.

Каждый из этих ингибиторов ФДЭ метаболизируется, по крайней мере, частично, при участии CYP3A. В то же кларитромицин способен ингибировать CYP3A. Совместное применение кларитромицина с силденафилом, тадалафилом или варденафилом может привести к увеличению ингибирующего воздействия на ФДЭ. При данных комбинациях следует рассмотреть возможность уменьшения дозы силденафила, тадалафила и варденафила.

При одновременном применении кларитромицина и блокаторов кальциевых каналов, которые метаболизируются изоферментом CYP3A4 (например, верапамил, амлодипин, дилтиазем), следует соблюдать осторожность, поскольку существует риск возникновения артериальной гипотензии. Плазменные концентрации кларитромицина, также как и блокаторов кальциевых каналов, могут повышаться при одновременном применении. Артериальная гипотензия, брадиаритмия и лактацидоз возможны при одновременном приеме кларитромицина и верапамила.

Применение в I триместре беременности противопоказано.

Применение во II и III триместрах беременности возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Со стороны пищеварительной системы: часто — диарея, рвота, диспепсия, тошнота, боль в области живота; нечасто — эзофагит, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, гастрит, прокталгия, стоматит, глоссит, вздутие живота, запор, сухость во рту, отрыжка, метеоризм, повышение концентрации билирубина в крови, повышение активности АЛТ, ACT, ГГТ, ЩФ, ЛДГ, холестаз, гепатит, в т.ч. холестатический и гепатоцеллюлярный; частота неизвестна — острый панкреатит, изменение цвета языка и зубов, печеночная недостаточность, холестатическая желтуха.

Аллергические реакции: часто — сыпь; нечасто — анафилактоидная реакция, гиперчувствительность, дерматит буллезный, зуд, крапивница, макуло-папулезная сыпь; частота неизвестна — анафилактическая реакция, ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, лекарственная сыпь с эозинофилией и системной симптоматикой (DRESS-синдром).

Со стороны нервной системы: часто — головная боль, бессонница; нечасто — потеря сознания, дискинезия, головокружение, сонливость, тремор, беспокойство, повышенная возбудимость; частота неизвестна — судороги, психотические расстройства, спутанность сознания, деперсонализация, депрессия, дезориентация, галлюцинации, кошмарные сновидения, парестезия, мания.

Со стороны кожных покровов: часто — интенсивное потоотделение; частота неизвестна — акне, геморрагии.

Со стороны органов чувств: часто — дисгевзия; нечасто — вертиго, нарушение слуха, звон в ушах; частота неизвестна — глухота, агевзия, паросмия, аносмия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — вазодилатация; нечасто — остановка сердца, фибрилляция предсердий, удлинение интервала QT на ЭКГ, экстрасистолия, трепетание предсердий; частота неизвестна — желудочковая тахикардия, в т.ч. типа «пируэт».

Со стороны мочевыделительной системы: нечасто — повышение концентрации креатинина, изменение цвета мочи; частота неизвестна — почечная недостаточность, интерстициальный нефрит.

Со стороны обмена веществ и питания: нечасто — анорексия, снижение аппетита, повышение концентрации мочевины, изменение отношения альбумин-глобулин.

Со стороны костно-мышечной системы: нечасто — мышечный спазм, костно-мышечная скованность, миалгия; частота неизвестна — рабдомиолиз, миопатия.

Со стороны дыхательной системы: нечасто — астма, носовое кровотечение, тромбоэмболия легочной артерии.

Со стороны системы кроветворения: нечасто — лейкопения, нейтропения, эозинофилия, тромбоцитемия; частота неизвестна — агранулоцитоз, тромбоцитопения.

Со стороны свертывающей системы крови: нечасто — увеличение значения MHO, удлинение протромбинового времени.

Инфекционные и паразитарные заболевания: нечасто — целлюлит, кандидоз, гастроэнтерит, вторичные инфекции (в т.ч. вагинальные); частота неизвестна — псевдомембранозный колит, рожа.

Местные реакции: очень часто — флебит в месте инъекции, часто — боль в месте инъекции, воспаление в месте инъекции.

Со стороны организма в целом: нечасто — недомогание, гипертермия, астения, боль в грудной клетке, озноб, утомляемость.

Указание в анамнезе на удлинение интервала QT, желудочковую аритмию или желудочковую тахикардию типа «пируэт»; гипокалиемия (риск удлинения интервала QT); тяжелая печеночная недостаточность, протекающая одновременно с почечной недостаточностью; холестатическая желтуха/гепатит в анамнезе, развившиеся при применении кларитромицина; порфирия; I триместр беременности; период лактации (грудного вскармливания); одновременный прием кларитромицина с астемизолом, цизапридом, пимозидом, терфенадином; с алкалоидами спорыньи, например, эрготамин, дигидроэрготамин; с мидазоламом для приема внутрь; с ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы (статинами), которые в значительной степени метаболизируются изоферментом CYP3A4 (ловастатин, симвастатин), с колхицином; с тикагрелором или ранолазином; повышенная чувствительность к кларитромицину и к другим макролидам.

С осторожностью следует применять кларитромицин у пациентов с почечной недостаточностью средней и тяжелой степени; печеночной недостаточностью средней и тяжелой степени, с ИБС, тяжелой сердечной недостаточностью, гипомагниемией, выраженной брадикардией (менее 50 уд./мин); одновременно с бензодиазепинами, такими как алпразолам, триазолам, мидазолам для в/в введения; одновременно с другими ототоксичными препаратами, особенно аминогликозидами; одновременно с препаратами, которые метаболизируются изоферментами CYP3A (в т.ч. карбамазепин, цилостазол, циклоспорин, дизопирамид, метилпреднизолон, омепразол, непрямые антикоагулянты, хинидин, рифабутин, силденафил, такролимус, винбластин; одновременно с индукторами CYP3A4 (в т.ч. рифампицин, фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал, зверобой продырявленный); одновременно со статинами, метаболизм которых не зависит от изофермента CYP3A (в т.ч. флувастатин); одновременно с блокаторами медленных кальциевых каналов, которые метаболизируется изоферментов CYP3A4 (в т.ч. верапамил, амлодипин, дилтиазем); одновременно с антиаритмическими средствами I A класса (хинидин, прокаинамид) и III класса (дофетилид, амиодарон, соталол).

Между антибиотиками из группы макролидов наблюдается перекрестная резистентность.

Лечение антибиотиками изменяет нормальную флору кишечника, поэтому возможно развитие суперинфекции, вызванной резистентными микроорганизмами.

Следует иметь в виду, что тяжелая упорная диарея может быть обусловлена развитием псевдомембранозного колита.

Следует периодически контролировать протромбиновое время у пациентов, получающих кларитромицин одновременно с варфарином или другими пероральными антикоагулянтами.

источник

Ангина или воспаление небных миндалин – одно с наиболее частых заболеваний верхних дыхательных путей. Наиболее часто она встречается у пациентов детского возраста. Антибиотики при ангине – основа медикаментозной терапии, если заболевание вызвано бактериальными возбудителями.

Антибиотики при ангине у детей и взрослых позволяют не только снять основную симптоматику (боль в горле, повышение температуры, общую усталость), но и предупредить развитие возможных осложнений. При остром или хроническом тонзиллите сегодня преимущественно назначаются пенициллины, макролиды и цефалоспорины . Все они – эффективные и хорошие антибиотики, которые разрешено использовать для пациентов любого возраста.

Экомед – это хороший представитель антибактериальных препаратов из рода макролидов. Его действующим веществом является азитромицин. Препарат выпускается исключительно в форме для перорального применения. Экомед широко назначается для лечения бактериальных инфекций верхних дыхательных путей.

Действующее вещество препарата является наиболее распространенным представителем подкласса азалидов. Экомед владеет бактериостатическим действием. Его молекулы проникают через цитоплазматические мембраны клеток микробов и блокируют деятельность 50S-субъдиницы рибосом, что стает причиной остановки синтеза белков. Это приводит к снижению стойкости бактерий против механизмов иммунной системы, а также исключает дальнейшее размножение. Азитромицин активен против большинства штаммов стафилококков и стрептококков, которые наиболее часто стают причиной развития ангины. При этом уровень резистентности микрофлоры к нему остается на низком уровне.

При пероральном приеме Экомед характеризируется хорошими показателями биодоступности (части препарата, которая попадает в системный кровоток). Прием пищи не влияет на процесс всасывания антибиотика. В организме медикамент распределяется неравномерно – наибольшую тропность он имеет к респираторному эпителию. Здесь он накапливается и сохраняется в терапевтических концентрациях еще 3 сутки после приема последней дозы препарата.

Молекулы азитромицина также проникают внутрь клеток иммунной системы, вместе с которыми они мигрируют к очагу воспаления. Выводится препарат из организма преимущественно с желчью, еще часть дозы выходит в неизмененной форме с мочой.

Экомед разрешено назначать ребенку с первого года жизни, а также в период беременности и лактации женщины при наличии соответствующих показаний. Однако у следующих пациентов его применять категорически запрещено:

при наличии гиперчувствительности к макролидам;

при врожденном удлинении сегмента QT (повышенный риск развития аритмий);

резком снижении почечной фильтрации;

терминальные стадии заболеваний печени.

С осторожностью используют Экомед при хронической болезни почек. При этой патологии следует более тщательно проводить мониторинг касательно развития побочных эффектов антибиотика.

Какие побочные действия возможны? Большинство пациентов хорошо переносят применения Экомеда. Однако, зарегистрировано случаи следующих побочных эффектов в отдельных случаях:

функциональные нарушения процессов пищеварения, которые проявляются тошнотой, рвотой, ощущением тяжести в животе, ноющими болями, диареей;

реакции аллергического типа (появления сыпи на коже, отеков Квинке, развитие анафилактического шока);

транзиторное повышение печеночных ферментов в крови;

развитие вторичных бактериальных или грибковых инфекций;

беспокойство, сонливость, нарушение сна, эмоциональная лабильность;

боли в суставах, которые усиливаются при физических нагрузках;

изменение количества форменных элементов крови.

С осторожностью назначают азитромицин при наличии у пациента сердечных аритмий и/или терапии антиаритмичными препаратами. Описано случаи развития псевдомембранозного колита на фоне терапии Экомедом. При наименьшем подозрении на это осложнение необходимо немедленно приостановить лечение.

Экомед взрослому пациенту назначается в форме таблеток по 500 мг. Необходимо принимать по 1 таблетке 1 раз в сутки в одинаковое время, независимо от пищи. Длительность лечения обычно составляет от 3 до 7 дней. При пропуске дозы препарата инструкция советует принять ее как можно быстрее, а далее продолжить курс лечения в обычном режиме.

Для детей с массой тела менее 45 кг лучше дать Экомед в форме таблеток по 250 мг. Для расчета необходимого количества антибиотика у ребенка используют соотношение 10 мг на 1 кг массы тела. При возрасте пациента менее 3 лет отдается преимущество другим препаратам азитромицина в форме сиропа, которые позволяют подобрать индивидуальную дозировку антибактериального средства.

Сколько стоит Экомед в аптеке? Приблизительная цена антибактериального средства составляет 170 рублей за упаковку с 3 таблетками.

Фромилид – это антибактериальный препарат из группы макролидов, действующим веществом которого является кларитромицин. Фармакологические свойства препарата во многом сходные с азитромицином, он также выпускается исключительно в таблетках или сиропе для перорального приема. Однако Фромилид характеризуется более низкой способностью к накапливанию в респираторном эпителии дыхательных путей, и он практически полностью выводится из организма уже через 10-12 часов.

Побочные действия и противопоказания Фромилида практически совпадают с Экомедом. Фромилид также разрешено использовать в период беременности (кроме первого триместра). Примерна цена одной упаковки препарата составляет

Обычная схема дозировки Фромилида при бактериальной ангине для взрослого – по 1 таблетке 500 мг 2 раза в сутки. Для детей массой тела менее 40 кг отдают преимущество эмульсии. Для приготовления сиропа необходимо добавить во флакон обычную очищенную воду. Расчет дозы для ребенка проводится исходя из формулы 7,5 мг на 1 кг массы тела 2 раза в сутки. Длительность лечения составляет не менее 5 суток. Цена упаковки Фромилида (14 таблеток по 500 мг) составляет 560-590 рублей.

Амоксиклав – это комбинированный антибактериальный препарат из группы защищенных пенициллинов. Состоит он из антибиотика амоксициллина и специфического ингибитора пенициллиназ клавулановой кислоты. Для лечения острого или хронического тонзиллита эта комбинация является медикаментом выбора.

Амоксициллин – это синтетический антибиотик с группы пенициллинов с бактерицидным действием против большинства штаммов стафилококков и стрептококков. Механизм действия препарата следующий – его молекулы присоединяются к клеточной стенке микробов и нарушают ее целостность. Это приводит к ее гибели. За время использования амоксициллина как монопрепарата, значительная часть патогенных возбудителей научилась продуцировать ферменты, которые способны его расщеплять. Предотвращает этот процесс клавулановая кислота, связывая эти соединения. Также она имеет дополнительную собственную антибактериальную активность.

Амоксиклав выпускают исключительно для перорального применения. Этот препарат хорошо и быстро (примерно через час) всасывается в просвете пищеварительного тракта. Терапевтическая концентрация антибиотика в крови сохраняется в течение 6-8 часов после приема. Выводятся компоненты Амоксиклава частично через клубочковую систему почек, частично проходя метаболизм в печени.

Наиболее распространенным побочным эффектом от приема Амоксиклава при гнойной ангине является развитие аллергических реакций. Согласно исследованиям значительная часть человеческой популяции (до 10%) имеет врожденную или приобретенную гиперчувствительность к антибиотикам с бета-лактамной структурой. К ним относятся кроме пенициллинов, также цефалоспорины, карбапенемы и монобактамы. При этом между этими препаратами существует перекрестная гиперчувствительность.

Аллергия на Амоксиклав проявляется преимущественно высыпаниями на коже и слизистых оболочках, диспепсическими расстройствами, отеками на шей, голове или анафилактическим шоком с гемодинамической нестабильностью. Также при приеме препарата возможны другие побочные реакции:

головокружение и головная боль;

угнетение процессов кроветворения с развитием анемии, лейкоцитопении (с пониженной иммунной стойкостью), тромбоцитопенией (увеличенным риском развития кровоизлияний);

повышение концентрации АСТ, АЛТ и билирубина;

грибковое поражение кожи или слизистых оболочек;

интерстициальный нефрит с нарушением почечной фильтрации и увеличением концентрации креатинина и мочевины.

Амоксиклав запрещено назначать, если у пациента ранее была аллергическая реакция на любой препарат с бета-лактамной структурою (пенициллины, цефалоспорины, монобактамы, карбапенемы). Также его нельзя применять при подозрении на инфекционный мононуклеоз, поскольку он приводит к развитию специфической сыпи на коже. С осторожностью назначают Амоксиклав больным с хроническими патологиями почек или печени.

Нюансы использования Амоксиклава

Амоксиклав разрешено использовать с первого года жизни ребенка. Специально для детей его выпускают в форме эмульсии со специальным мерным шприцом. Расчет дозы антибиотика для конкретного ребенка производится исходя из соотношения 25/6,25 мг или 45/11,25 мг (при тяжелой форме ангины) на 1 кг массы тела.

Взрослым Амоксиклав назначают в форме таблеток по 875/125 мг, которые принимают 2 раза в сутки (желательно в начале приема пищи). Длительность курса лечения препаратом составляет 5-14 суток. Цена препарата в аптеках приблизительно 450 рублей.

Какие антибиотики назначают при неэффективности макролидов и пенициллинов? Цефалоспорины третьего поколения, среди которых можно выделить цефотаксим. Его выпускают исключительно в форме порошка для приготовления раствора и вводят внутримышечно или внутривенно. Используют антибиотик преимущественно для лечения тяжелых форм тонзиллита.

Цефотаксим – это мощное антибактериальное средство с бактерицидным механизмом действия на патогенную микрофлору. Его соединения разрушают целостность цитоплазматических мембран бактерий, из-за чего они массово гибнут. Антибиотик характеризуется плохими показателями биодоступности, поэтому его необходимо вводить больному парентерально.

После приема цефотаксим у детей достаточно равномерно распределяется в организме. Терапевтические концентрации препарата зафиксировано в большинстве тканей, включая и небные миндалины. Длительность действия антибиотика после введения составляет около 12 часов. Из организма медикамент выводится преимущественно в неизмененной форме с мочой, частично – с желчью.

Противопоказания и побочные эффекты использования Цефотаксима

Цефотаксим характеризуется хорошей переносимостью для всех категорий пациентов. Однако, как и для препаратов пенициллина у него достаточно часто встречаются реакции гиперчувствительности. Среди других побочных действий обязательно необходимо отметить:

функциональные расстройства пищеварительной системы;

появление красной сыпи на коже пациента;

угнетение процессов пролиферации форменных элементов крови;

присоединение вторичных инфекционных патологий;

снижение когнитивных способностей на фоне введения высоких доз антибиотика;

повышение концентрации креатинина и мочевины;

воспалительные процессы в месте введения Цефотаксима.

Согласно рекомендациям американской организации FDA, цефотаксим имеет категорию В, что позволяет его использование в период беременности при необходимости. Также нет ограничений касательно возраста ребенка, с которого можно начинать использовать антибиотик.

В список противопоказаний входит лишь гиперчувствительность к бета-лактамным антибиотикам. Также нельзя вводить препарат внутримышечно детям до 2,5 лет.

Цефотаксимом лечат ангину взрослым путем внутривенного введения 2 раза в сутки через 12 часов по 1 г препарата, который предварительно растворяют в лидокаине или физиологическом растворе. Суточная доза антибиотика для детей составляет 50-100 мг на 1 кг массы (но не более 2 г), которую разделяют на 3-4 введения. Цефотаксим при ангине необходимо давать от 5 до 14 дней. Стоимость антибиотика – более 100 рублей за 1 флакон.

Какой же антибиотик выбрать? Использование антибактериальных средств при тонзиллите регламентируется национальными и международными рекомендациями, которые базируются на доказательной медицине. Согласно им назначать антибиотики может только квалифицированный врач, поскольку самостоятельный прием этих медикаментов имеет гораздо более низкую эффективность. Также выделено список препаратов, которые должны назначаться.

Перед началом применения медикаментов необходимо убедится, что воспаление миндалин именно бактериального происхождения, поскольку их доля составляет всего 30% от всех случаев. Назначение антибиотиков при вирусной ангине полностью неэффективно. С этой целью врач проводит тщательный осмотр пациента, назначает общие анализы крови, мочи и бактериологическое исследование мазка с ротоглотки. Последний метод позволяет также определить, какие антибиотики действуют на патогенную флору.

Согласно действующим рекомендациям препаратами выбора при бактериальном тонзиллите остаются защищенные пенициллины, а особенно комбинация амоксициллина с клавулановой кислотой (торговое название – «Амоксиклав», «Аугментин»). Их назначают всем пациентам любого возраста при отсутствии аллергии на медикамент, а также при неиспользовании пенициллинов последние 3 месяца.

Контроль эффективности антибактериальной терапии нужен через 72 часа после ее старта. Его проводят за следующими клиническими и лабораторными критериями:

нормализация температуры тела (или снижение ее показателей);

уменьшение выраженности общего интоксикационного синдрома (головной боли, сердцебиения, общей слабости, восстановление аппетита);

снижение интенсивности боли в горле;

уменьшения количества «гнойных пробок» на небных миндалинах, снижение их отека;

нормализация количества нейтрофилов и лейкоцитов в периферической крови, снижение СОЭ (скорости оседания эритроцитов).

При наличии положительной динамики, лечение продолжают амоксициллином с клавулановой кислотой. В противном случае лучше поменять антибактериальный препарат.

Макролиды (кларитромицин и азитромицин) являются антибиотиками выбора при недостаточной эффективности пенициллиновых препаратов, наличии противопоказаний к их приему и недавнем использовании Амоксиклава. Их преимущество в том, что стойкость микробной флоры к этим препаратам гораздо ниже, что повышает шансы на успешное лечение тонзиллита.

Из макролидов часто преимущество отдают азитромицину (торговые названия – «Экомед», «Сумамед», «Хемомицин», «Азитро Сандоз»). Это обусловлено тем, что его достаточно пить всего один раз в сутки, при этом длительность курса лечения короче на 2-3 дня из-за особенностей фармакодинамики. К тому же, его можно принимать независимо от еды. Эти характеристики азитромицина сделали его предпочитаемым антибиотиком для многих пациентов.

При тяжелой форме бактериального тонзиллита, наличии сопутствующих патологий, угрозе развития осложнений рекомендации самый лучший вариант – назначать цефалоспорины третьего поколения внутривенно . Основными их представителями являются цефтриаксон, цефтрактам. Их преимуществом является широкий спектр и системность действия на организм. Однако, применять цефалоспорины запрещено при аллергических реакциях на пенициллины из-за сходной структуры действующей молекулы.

Резервными антибиотиками при тонзиллите являются линкозамиды – клиндамицин, линкомицин. Их назначают при неэффективности применения остальных групп антибактериальных средств, или наличии противопоказаний к их использованию. При этом при некоторых фенотипах микробов наблюдается перекрестная резистенстость к макролидам и линкозамидам. Среди побочных реакций этих препаратов нужно обязательно отметить частое возникновение псевдомембранозного колита.

источник

Фромилид — инструкция по применению, отзывы, аналоги и формы выпуска (таблетки 250 мг и 500 мг, гранулы для приготовления суспензии, пролонгированного действия Уно) лекарственного препарата для лечения инфекций у взрослых, детей и при беременности

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Фромилид. Представлены отзывы посетителей сайта — потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию антибиотика Фромилид в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Фромилида при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения инфекций, вызванных разнообразными возбудителями у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью.

Фромилид — полусинтетический антибиотик группы макролидов. Ингибирует синтез белков в микробной клетке. В основном оказывает бактериостатическое действие. В высоких концентрациях оказывает бактерицидное действие на Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae и Moraxella catarrhalis.

Активен в отношении внутриклеточных микроорганизмов: Legionella pneumophila, Chlamydia trachomatis (хламидия), Chlamydia pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Mycoplasma pneumoniae; грамположительных бактерий: Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus agalactiae, Streptococcus viridans, Staphylococcus aureus, Listeria monocytogenes, Corynebacterium spp., Bacillus spp.; грамотрицательных бактерий: Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Borrelia burgdorferi, Pasteurella multocida, Campylobacter spp., Helicobacter pylori (хеликобактер); анаэробных бактерий: Eubacterium spp., Peptococcus spp., Propionibacterium spp., Clostridium perfringens, Bacteroides melaninogenicus. Препарат также активен в отношении Toxoplasma gondii (токсоплазма), Mycobacterium spp. (кроме Mycobacterium tuberculosis).

Кларитромицин + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

После приема внутрь Фромилид хорошо всасывается из ЖКТ. Пища замедляет всасывание, но не влияет существенно на биодоступность кларитромицина. Cmax достигается менее, чем через 3 ч. Кларитромицин легко проникает в ткани (легкие, небные миндалины, слюна, мокрота и среднее ухо, кожа и мягкие ткани организма) и жидкости организма, где достигает концентрации, почти в 10 раз превышающей концентрацию в сыворотке. Приблизительно 20% кларитромицина немедленно метаболизируется в печени при участии изоферментов CYP3A4, CYP3A5 и CYP3A7 с образованием основного метаболита — 14-гидрокси-кларитромицина, обладающего выраженной активностью в отношении Haemophilus influenzae. От 20 до 30% кларитромицина (40% при приеме суспензии) выводится в неизмененном виде с мочой, остальная часть выводится в виде метаболитов.

Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату возбудителями, в т.ч.:

инфекции верхних отделов дыхательных путей (острый и хронический тонзиллофарингит, острый и хронический рецидивирующий синусит, острый средний отит);
инфекции нижних отделов дыхательных путей (острый бактериальный бронхит, обострение хронического бронхита, внебольничная бактериальная пневмония, в т.ч. пневмония, вызванная атипичными возбудителями);
инфекции кожи и мягких тканей;
инфекции, вызванные микобактериями (Mycobacterium avium complex, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium marinum, Mycobacterium leprae);
профилактика распространения инфекций, обусловленных комплексом Mycobacterium avium (MAC), у ВИЧ-инфицированных больных с содержанием лимфоцитов CD4 (Т-хелперных лимфоцитов) не более 100/мм3;
эрадикация Helicobacter pylori у больных с язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки или желудка (всегда в составе комбинированной терапии).

Формы выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой 250 мг и 500 мг.

Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь.

Таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой 500 мг (Фромилид Уно).

Инструкция по применению и дозировка

Препарат принимают внутрь. Таблетки следует проглатывать целиком, не разламывая, запивая небольшим количеством жидкости.

Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет и/или с массой тела > 33 кг обычно назначают по 250 мг каждые 12 ч.

Для лечения острого синусита, тяжелых инфекций и в случае, когда инфекция вызвана Haemophilus influenzae, назначают по 500 мг кларитромицина каждые 12 ч. Курс лечения 7-14 дней.

С целью эрадикации Helicobacter pylori Фромилид назначают в дозе 250-500 мг 2 раза в сутки, обычно в течение 7 дней, в комбинации с другими лекарственными средствами.

Детям в возрасте младше 12 лет и/или с массой тела менее 33 кг препарат назначают в форме суспензии в дозе 15 мг/кг массы тела в сутки, разделенной на 2 приема. После приема суспензии рекомендуется дать ребенку выпить немного жидкости. Суспензия содержит крошечные гранулы, которые не следует разжевывать, поскольку их содержимое имеет горький вкус. В комплекте имеется шприц для перорального введения препарата. Один наполненный шприц вмещает 5 мл суспензии, содержащей 125 мг кларитромицина. Шприц следует промывать после каждого использования.

Курс лечения обычно продолжается в течение 7-14 дней.

Для лечения и профилактики распространения инфекции, вызванной Mycobacterium avium complex, назначают по 500 мг каждые 12 ч. Дозу можно увеличивать. Максимальная суточная доза составляет 2 г.

Детям препарат назначают в дозе 15 мг/кг в сутки, разделенной на 2 приема. Доза препарата не должна превышать 500 мг каждые 12 ч. Максимальная суточная доза, рекомендуемая детям, составляет 1 г.

Лечение инфекции, вызванной Mycobacterium avium complex, продолжительное, длительность составляет 6 месяцев и более.

У пациентов с почечной недостаточностью при КК менее 30 мл/мин, или содержанием сывороточного креатинина более 290 мкмоль/л (3.3 мг/дл), дозу следует уменьшить в 2 раза или удвоить интервал между приемами. Максимальная длительность лечения у пациентов этой группы -14 дней.

Правила приготовления суспензии для приема внутрь

Для приготовления суспензии необходимо 42 мл воды. Предварительно встряхнуть флакон, чтобы гранулы в нем рассыпались. Добавить 1/4 объема воды во флакон и взбалтывать до растворения гранул. Добавить оставшуюся часть воды и хорошо встряхнуть. Объем готовой суспензии должен достигать линии отметки на флаконе.

Таблетки следует принимать во время приема пищи: проглатывать целиком, запивая небольшим количеством жидкости; не разламывать.

Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет назначают по 500 мг в сутки (1 таблетка). Для лечения тяжелых инфекций суточную дозу увеличивают до 1000 мг в сутки (2 таблетки).

Продолжительность курса лечения обычно составляет 7-14 дней.

Побочное действие

тошнота, рвота;
диарея;
боль в животе;
стоматит;
глоссит;
кратковременное обесцвечивание зубов и языка;
панкреатит;
псевдомембранозный энтероколит;
холестатическая желтуха;
гепатит;
случаи печеночной недостаточности и смертельного исхода в основном на фоне тяжелых сопутствующих заболеваний и/или сопутствующей лекарственной терапии;
головная боль;
парестезии;
сонливость;
галлюцинации;
судороги;
психоз;
головокружение;
спутанность сознания;
чувство страха;
бессонница;
кошмарные сновидения;
дезориентация;
лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения;
изменение вкуса (дисгевзия);
звон в ушах;
кратковременная потеря слуха, проходящая после отмены препарата;
удлинение интервала QT на ЭКГ;
желудочковая тахикардия типа «пируэт»;
одышка;
артралгия;
миалгия;
интерстициальный нефрит;
почечная недостаточность;
кожная сыпь;
крапивница;
кожный зуд;
отечность лица;
анафилактический шок;
синдром Стивенса-Джонсона;
токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла);
ангионевротический отек Квинке;
кровоизлияния;
кандидоз.

Противопоказания

печеночная недостаточность тяжелой степени;
гепатит (в анамнезе);
порфирия;
1 триместр беременности;
период лактации;
одновременная терапия с терфенадином, цизапридом, пимозидом или астемизолом;
детский возраст до 6 месяцев (для лекарственной формы — гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь) — не имеется достаточного опыта относительно эффективности и безопасности применения;
детский возраст до 12 лет и/или дети с массой тела менее 33 кг (для лекарственной формы — таблетки, покрытые оболочкой);
врожденная непереносимость фруктозы, синдром мальабсорбции глюкозы/галактозы или дефицит фермента сахаразы-изомальтазы (только для лекарственной формы — гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь);
повышенная чувствительность к компонентам препарата;
повышенная чувствительность к другим антибиотикам из группы макролидов.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата Фромилид в 1 триместре беременности противопоказано.

Применение препарата Фромилид во 2 и 3 триместрах беременности возможно только в тех случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Применение у детей

Противопоказание: детский возраст до 6 месяцев (для лекарственной формы — гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь) — не имеется достаточного опыта относительно эффективности и безопасности применения; детский возраст до 12 лет и/или дети с массой тела менее 33 кг (для лекарственной формы — таблетки, покрытые пленочной оболочкой).

Особые указания

При назначении препарата следует учитывать, что среди антибиотиков группы макролидов существует перекрестная резистентность.

Пациентам с нарушениями функции печени легкой и средней степени тяжести нет необходимости уменьшать дозу препарата, если функция почек в норме. Пациентам с тяжелыми нарушениями функции почек дозу следует уменьшить.

При наличии хронических заболеваний печени необходимо проводить регулярный контроль ферментов сыворотки крови.

При одновременном назначении лекарственных средств, метаболизирующихся в печени, рекомендуется контролировать их концентрацию в сыворотке крови.

Пациент должен быть предупрежден, что при тяжелой упорной диарее, которая может быть обусловлена псевдомембранозным колитом, ему следует обратиться к врачу.

В 125 мг гранул для приготовления суспензии для приема внутрь 125 мг/5 мл содержится 1.6 г сахарозы, поэтому препарат противопоказан детям с врожденной непереносимостью фруктозы, с синдромами мальабсорбции глюкозы/галактозы или дефицитом фермента сахаразы-изомальтазы.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не оказывает влияния на скорость психомоторных реакций при управлении автомобилем или работе с механизмами.

Лекарственное взаимодействие

Фромилид метаболизируется в печени и может ингибировать активность изоферментов системы цитохрома P450. При одновременном применении кларитромицина и других препаратов, метаболизирующихся при участии указанных изоферментов, возможно повышение концентрации этих препаратов в сыворотке и развитие побочных эффектов. При одновременном применении препарата Фромилид с терфенадином, цизапридом, пимозидом и астемизолом возможно развитие опасных для жизни аритмий (данные комбинации противопоказаны).

Рекомендуется контролировать концентрации в плазме крови теофиллина, карбамазепина, дигоксина, ловастатина, симвастатина, триазолама, мидазолама, фенитоина, циклоспорина, дизопирамида, рифабутина, такролимуса, итраконазола и алкалоидов спорыньи, т.к. повышается риск развития побочных эффектов этих лекарственных средств при их одновременном применении с кларитромицином.

При одновременном применении препарата Фромилид и зидовудина происходит уменьшение абсорбции зидовудина (между приемами данных препаратов необходим интервал не менее 4 ч).

Одновременное применение ритонавира и кларитромицина приводит к значительному повышению концентрации кларитромицина и значительному снижению концентрации его метаболита 14-гидроксикларитромицина в сыворотке.

Возможно развитие перекрестной резистентности между кларитромицином, линкомицином и клиндамицином.

Аналоги лекарственного препарата Фромилид

Структурные аналоги по действующему веществу:

Арвицин;
Арвицин ретард;
Биноклар;
Зимбактар;
Киспар;
Клабакс;
Кларбакт;
Кларитромицин;
Кларитросин;
Кларицин;
Кларицит;
Кларомин;
Класине;
Клацид;
Клеримед;
Коатер;
Криксан;
Сейдон Сановель;
СР Кларен;
Фромилид Уно;
Экозитрин.

источник

Фромилид уно: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Fromilid Uno

Действующее вещество: кларитромицин (clarithromycin)

Производитель: КРКА, д.д. (KRKA, d.d.) (Словения)

Актуализация описания и фото: 22.11.2018

Цены в аптеках: от 157 руб.

Фромилид уно – полусинтетический противомикробный препарат из группы макролидов; ингибитор белкового синтеза в микробных клетках, оказывающий преимущественно бактериостатическое и в некоторой степени бактерицидное действие.

Выпускают Фромилид уно в форме таблеток пролонгированного действия, покрытых пленочной оболочкой: двояковыпуклые, овальные, на одной из сторон нанесена маркировка U; на изломе выделяется пленочная оболочка коричнево-желтого цвета и белая или почти белая шероховатая масса (в блистерах по 5 шт., в картонной пачке 1 блистер; в блистерах по 7 шт., в картонной пачке 1 или 2 блистера).

действующий компонент: кларитромицин – 500 мг (эквивалентно содержанию активного вещества – 980–1020 мкг/мг);
вспомогательные ингредиенты: натрия кальция алгинат, натрия алгинат, моногидрат лактозы, полисорбат-80, повидон, кремния диоксид коллоидный, стеарат магния, тальк;
пленочная оболочка: гипромеллоза, краситель оксид железа желтый (Е 172), диоксид титана (Е 171), пропиленгликоль, тальк.

Активный компонент Фромилида уно – кларитромицин, полусинтетический антибиотик группы макролидов, связывающийся с 50S-рибосомальной субъединицей и подавляющий синтез белка чувствительных к нему бактерий.

В исследованиях in vitro кларитромицин высокоактивен в отношении стандартных лабораторных штаммов бактерий и выделенных в ходе клинической практики у пациентов как аэробных, таки и анаэробных грамположительных и грамотрицательных. МПК (минимальные подавляющие концентрации) кларитромицина для большей части возбудителей в среднем на одно log2 разведение ниже, чем МПК эритромицина.

In vitro кларитромицин высокоактивен в отношении Mycoplasma pneumoniae и Legionella pneumophila. В отношении Helicobacter pylori проявляет бактерицидную активность, которая повышается с уменьшением кислотности среды и для нейтрального рН выше, чем для кислого.

Данные исследований в условиях in vitro и in vivo подтверждают, что кларитромицин активен в отношении клинически значимых видов микобактерий. Enterobacteriaceae и Pseudomonas spp., как и другие грамотрицательные бактерии, не ферментирующие лактозу, чувствительностью к кларитромицину не обладают.

Микроорганизмы, активность кларитромицина в отношении большинства которых доказана как в условиях in vitro, так и в клинической практике:

грамположительные аэробы: Staphylococcus aureus, Listeria monocytogenes, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae;
грамотрицательные аэробы: Legionella pneumophila, Haemophilus influenzae/parainfluenzae, Neisseria gonorrhoeae, Moraxella catarrhalis;
прочие инфекции: Chlamydia pneumoniae (включая Taiwan acute respiratory agent – TWAR), Mycoplasma pneumoniae;
микобактерии: Mycobacterium chelonae, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium leprae, Mycobacterium fortuitum; Mycobacterium avium complex (MAC), включающий Mycobacterium avium.

На активность кларитромицина продукция β-лактамазы влияния не оказывает.

Большинство стафилококковых штаммов, проявляющих резистентность к метициллину и оксациллину, также устойчивы к кларитромицину.

В ходе исследования чувствительности Helicobacter pylori к кларитромицину на изолятах, выделенных от 104 пациентов до начала применения препарата, в 4 случаях были выделены штаммы, резистентные к кларитромицину; в 2 – штаммы с умеренной резистентностью; в остальных 98 случаях кларитромицин проявлял активность по отношению к изолятам Helicobacter pylori.

Штаммы микроорганизмов, в отношении большинства которых в условиях in vitro кларитромицин активен (безопасность и эффективность его применения в клинической практике исследованиями не подтверждены, поэтому остается неясным практическое значение):

грамположительные аэробы: Streptococci (группы С, F, G), Streptococcus agalactiae, Viridans group streptococci;
грамотрицательные аэробы: Bordetella pertussis и Pasteurella multocida;
грамположительные анаэробы: Clostridium perfringens, Propionibacterium acnes, Peptococcus niger;
грамотрицательные анаэробы: Bacteroides melaninogenicus;
кампилобактерии: Campylobacter jejuni;
спирохеты: Borrelia burgdorferi и Treponema pallidum.

Основной метаболит кларитромицина – 14-гидроксикларитромицин (14-ОН-кларитромицин), его микробиологическая активность такая же, как у исходного вещества, либо (в отношении большинства микроорганизмов) в два раза слабее. Только в отношении к Haemophilus influenzae метаболит в два раза эффективнее. В условиях как in vitro, так и in vivo в отношении Haemophilus influenzae исходное соединение с основным метаболитом проявляет аддитивный эффект либо синергизм действия (в зависимости от штамма бактерий).

Кларитромицин быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ). Его абсолютная биодоступность – около 50%. Вследствие приема повторных доз Фромилида уно кумуляции практически не происходит, и характер метаболизма почти не изменяется.

Связывание кларитромицина с белками плазмы крови in vitro происходит на 70% в диапазоне принятых доз препарата 0,45–4,5 мкг/мл. При уровне 45 мкг/мл показатель связывания уменьшается до 41%, что, возможно, является результатом насыщения мест связывания. Такой эффект наблюдается только в условиях концентраций, многократно превышающих терапевтические.

Прием 1 таблетки Фромилида уно (500 мг кларитромицина) 1 раз в день после еды обеспечивает максимальную концентрацию в плазме крови (Cmax): кларитромицина – 1,3 мкг/мл, его гидроксилированного метаболита 14-ОН-кларитромицина – 0,48 мкг/мл. Период полувыведения (T1/2) при этом составляет соответственно 5,3 и 7,7 часа.

При приеме разовой дозы 1000 мг кларитромицина (2 таблетки по 500 мг) Cmax кларитромицина – 2,4, его метаболита – 0,67 мкг/мл. T1/2 соответственно 5,8 и 8,9 часа. Время достижения максимальной концентрации (TCmax) при пероральном приеме кларитромицина в дозе и 500, и 1000 мг составляет около 6 ч. В сравнении видно, что Т1/2 кларитромицина и его метаболита с повышением дозы имеет тенденцию к удлинению, но Cmax 14-ОН-кларитромицина пропорционально дозе кларитромицина, принятой внутрь, не увеличивалась. Такие показатели в сочетании со снижением образования 14-гидроксилированных и N-деметилированных продуктов кларитромицина при высоких дозировках указывают на нелинейный характер его метаболизма, который при высоких дозировках становится более выраженным.

40% принятой перорально дозы кларитромицина; кишечником

В ткани и жидкости кларитромицин и его гидроксилированный метаболит проникают быстро. По ограниченным данным, уровень кларитромицина в цереброспинальной жидкости при его приеме внутрь незначителен и достигает всего 1–2% от сывороточной концентрации при нормальной проницаемости ГЭБ (гематоэнцефалического барьера). Концентрация в тканях, как правило, выше сывороточной в несколько раз.

При нарушениях функции печени средней и тяжелой степени, но при сохраненной функции почек коррекции режима дозирования не требуется. Стационарная концентрация кларитромицина в крови (Css) и его системный клиренс не отличаются от показателей у здоровых пациентов. При этом Css метаболита кларитромицина при нарушениях функции печени ниже, чем при нормальной печеночной функции.

При нарушениях функции почек наблюдается рост концентрации кларитромицина (Cmax и Cmin) в плазме крови. А также увеличение Т1/2 и AUC как кларитромицина, так и его метаболита (14-ОН-кларитромицина). Уменьшается константа элиминации, снижается выведение вещества почками. Вариабельность этих показателей зависит от степени нарушения почечной функции.

В пожилом возрасте плазменная концентрация кларитромицина и его активного метаболита 14-ОН-кларитромицина в крови была выше, а скорость выведения ниже, чем в контрольной группе молодых пациентов. Но после коррекции режима дозирования с учетом клиренса креатинина (КК) разница нивелировалась. Поэтому фармакокинетические параметры препарата в основном изменяются под влиянием функции почек и не зависят от возраста пациента.

Согласно инструкции, Фромилид уно рекомендуется применять для терапии следующих инфекционно-воспалительных болезней, вызванных микроорганизмами, чувствительными к кларитромицину:

фарингит, тонзиллит, острый средний отит, синусит и другие инфекции ЛОР-органов и верхних дыхательных путей;
бронхиты, внебольничная пневмония и другие инфекции нижних дыхательных путей;
фолликулит, рожистые воспаления и другие инфекции кожи и мягких тканей.

ХПН (хроническая почечная недостаточность) в тяжелой степени с КК менее 30 мл/мин;
тяжелая печеночная недостаточность, усугубляемая почечной недостаточностью;
внутрипеченочный холестаз и/или анамнестические данные о холестатической желтухе (гепатите) вследствие применения кларитромицина;
порфирия;
одновременная терапия с применением астемизола, цизаприда, пимозида, терфенадина, эрготамина (и других алкалоидов спорыньи), мидазолама для приема внутрь, ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы (статинов, в значительной степени метаболизирующихся изоферментом CYP3A4, таких как ловастатин, симвастатин – из-за повышения риска миопатии, включая рабдомиолиз), колхицина, тикагрелора или ранолазина;
анамнестические данные о врожденном или документально подтвержденном удлинении интервала QT на электрокардиограмме (ЭКГ), желудочковой аритмии или желудочковой тахикардии типа пируэт;
гипокалиемия (в связи с риском удлинения интервала QT на ЭКГ);
дефицит лактазы, непереносимость лактозы, мальабсорбция глюкозы-галактозы;
беременность в I триместре;
лактация (грудное вскармливание);
возраст: при терапии тонзиллита и острого среднего отита – младше 18 лет; по другим показаниям – младше 12 лет;
гиперчувствительность к макролидам, кларитромицину и другим компонентам лекарственного средства.

С осторожностью Фромилид уно принимают во II–III триместрах беременности, при легкой и средней степени почечной недостаточности (КК более 30 мл/мин), средней и тяжелой степени печеночной недостаточности, миастении, ИБС (ишемической болезни сердца), тяжелой сердечной недостаточности, гипомагниемии, выраженной брадикардии (менее 50 уд/мин).

Следует соблюдать осторожность при одновременном применении кларитромицина со следующими веществами/препаратами:

бензодиазепины (триазолам, алпразолам, мидазолам для внутривенного введения);
индукторы изофермента CYP3A (карбамазепин, омепразол, циклоспорин, цилостазол, дизопирамид, метилпреднизолон), непрямые антикоагулянты (варфарин), хинидин, рифабутин, такролимус, силденафил, винбластин;
индукторы изофермента CYP3A4 (карбамазепин, рифампицин, фенитоин, зверобой продырявленный, фенобарбитал);
блокаторы кальциевых каналов (БКК), метаболизирующиеся изоферментом CYP3A4 (амлодипин, верапамил, дилтиазем);
другие ототоксичные препараты, особенно аминогликозиды;
статины, не зависящие от метаболизма изофермента CYP3A4 (флувастатин);
антиаритмические препараты IA (прокаинамид, хинидин) и III класса (амиодарон, дофетилид, соталол).

Таблетки принимают внутрь, во время приема пищи, не разжевывая и не разламывая, проглатывая целиком.

Рекомендованное суточное дозирование: детям старше 12 лет и взрослым пациентам – Фромилид уно 500 мг (1 таблетка) 1 раз в день.

Для терапии тонзиллитов и средних отитов препарат назначают только взрослым пациентам старше 18 лет – Фромилид уно 500 мг (1 таблетка) 1 раз в день.

В случае тяжелого протекания заболевания дозу увеличивают до 1000 мг (2 таблеток) 1 раз в день.

Стандартная продолжительность курса лечения – 5–14 дней, за исключением терапии внебольничной пневмонии и синусита, которые требуют лечения минимум от 6 до 14 дней.

Классификация Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) по определению частоты развития побочных эффектов: очень часто – не менее 0,1%; часто – от 0,01 до 0,1%; нечасто – от 0,001 до 0,01%; редко – от 0,0001 до 0,001%; крайне редко – менее 0,0001%, включая отдельные случаи; с неопределенной частотой – невозможно дать оценку частоты, основываясь на имеющихся данных.

Частота побочных эффектов вследствие приема Фромилида уно со стороны систем и органов:

пищеварительная система: часто – тошнота, диспепсия, боль в животе, рост активности печеночных ферментов; нечасто – диарея, рвота, стоматит, глоссит, кандидоз слизистой оболочки ротовой полости, острый панкреатит, изменение цвета зубной эмали и языка, гепатоцеллюлярный/холестатический гепатит, псевдомембранозный колит, холестатическая желтуха, анорексия, сухость слизистой оболочки ротовой полости, запор, метеоризм, отрыжка, гастрит; крайне редко – печеночная недостаточность с летальным исходом в основном на фоне сопутствующих тяжелых заболеваний и/или одновременного назначения других лекарственных средств;
кожа и подкожная клетчатка: часто – гипергидроз; с неопределенной частотой – акне, лекарственная сыпь (в том числе с эозинофилией и системной симптоматикой), рожа, эритразма;
нервная система: часто – головная боль; нечасто – сонливость, парестезии, беспокойство, судороги, галлюцинации, психоз, спутанность сознания, головокружение, чувство страха, кошмарные сновидения, бессонница, деперсонализация, тремор, дезориентация, депрессия; с неопределенной частотой – мания;
органы чувств: часто – дисгевзия (искажение/потеря вкусовых ощущений); нечасто – шум (звон) в ушах, вплоть до потери слуха (восстанавливается после отмены Фромилида уно), вертиго; крайне редко – случаи нарушения обоняния;
сердечно-сосудистая система: нечасто – желудочковая тахикардия, включая аритмию типа пируэт, трепетание/мерцание желудочков, удлинение интервала QT на ЭКГ;
система кроветворения: редко – тромбоцитопения (необычные кровоизлияния, кровотечения), лейкопения; с неопределенной частотой – агранулоцитоз;
костно-мышечная система: нечасто – артралгия, миалгия; с неопределенной частотой – миопатия;
мочевыделительная система: нечасто – интерстициальный нефрит; с неопределенной частотой – почечная недостаточность;
аллергические реакции: нечасто – кожный зуд/сыпь, гиперемия кожи, крапивница, синдром Стивенса – Джонсона (злокачественная экссудативная эритема), синдром Лайелла (токсический эпидермальный некролиз), анафилаксия; с неопределенной частотой – пурпура Шенлейна – Геноха;
данные лабораторных исследований: нечасто – повышение концентрации креатинина, гипогликемия (в том числе при применении одновременно с гипогликемическими препаратами), повышение активности щелочной фосфатазы (ЩФ), повышение уровня билирубина; с неопределенной частотой – повышение международного нормализованного отношения (МНО), удлинение протромбинового времени;
прочие реакции: вторичные инфекции (развитие резистентности к микроорганизмам); нечасто – астения.

Симптомами передозировки кларитромицина при приеме внутрь больших доз являются нарушения со стороны ЖКТ. Были зарегистрированы изменения психического состояния, параноидальное поведение, гипоксемия и гипокалиемия у пациента с данными о биполярном расстройстве в анамнезе, после приема 8000 мг кларитромицина.

Рекомендуется проведение мероприятий по эвакуации неабсорбированного препарата из ЖКТ (вызывание рвоты, промывание желудка, прием активированного угля и др.) и проведение симптоматического лечения. Для лекарственных препаратов из группы макролидов, в том числе кларитромицина, доказана неэффективность гемо- и перитонеального диализа с целью снижения их концентрации в сыворотке крови.

Следствием продолжительного приема антибиотиков может быть образование колоний с увеличенным количеством резистентных бактерий и грибов, так называемая суперинфекция, требующая проведения соответствующей терапии.

Поступали сообщения о случаях развития на фоне применения кларитромицина печеночной дисфункции с повышением активности печеночных ферментов в плазме крови и с гепатоцеллюлярным/холестатическим гепатитом с желтухой или без нее. Печеночная дисфункция может развиваться до тяжелой степени, но обычно она является обратимой. Сообщалось о печеночной недостаточности с летальным исходом, связанным главным образом с наличием серьезных сопутствующих болезней и/или одновременным использованием других лекарственных препаратов. Появление признаков/симптомов гепатита (кожного зуда, желтухи, анорексии, потемнения мочи, болезненности живота при пальпации) требует немедленного прекращения терапии. У пациентов с хроническими заболеваниями печени необходимо регулярно контролировать активность печеночных ферментов в сыворотке крови.

Терапия практически любыми антибактериальными средствами, включая кларитромицин, может вызвать псевдомембранозный колит от легкой до угрожающей жизни степени тяжести. Поскольку антибактериальные препараты способны изменить нормальную кишечную микрофлору, вследствие чего усиливается рост главного возбудителя псевдомембранозного колита – Clostridium difficile. Заболевание необходимо подозревать у всех пациентов при развитии диареи после применения антибактериальных препаратов. По завершении курса антибиотикотерапии за пациентом требуется тщательное медицинское наблюдение. Поступали сообщения о развитии псевдомембранозного колита спустя два месяца после окончания лечения антибиотиками.

Применение макролидов, в том числе кларитромицина, удлиняет период реполяризации миокарда и интервал QT, увеличивая риск развития сердечной аритмии (включая аритмию по типу пируэт).

Не исключено развитие перекрестной резистентности по отношению к кларитромицину и другим макролидным антибиотикам, а также клиндамицину и линкомицину.

В связи с растущей по отношению к макролидам резистентностью Streptococcus pneumoniae при назначении кларитромицина для терапии пациентов с внебольничной пневмонией важно проводить тестирование чувствительности. У больных с госпитальной пневмонией кларитромицин применяют в комплексе с соответствующими антибиотиками.

Чаще всего инфицирование кожи и мягких тканей легкой и средней степени тяжести вызывается Staphylococcus aureus и Streptococcus pyogenes. Оба возбудителя при этом могут проявлять резистентность к макролидам. Поэтому важно проводить тест определения спектра их чувствительности к антибиотикам.

Антибиотики группы макролидов можно применять для терапии инфекций, вызванных Corynebacterium minutissimum (коринебактерии минутиссимум, возбудителя эритразмы, хронического псевдомикоза), заболеваний acne vulgaris и рожистых воспалений, а также при невозможности применения пенициллина.

При острых реакциях гиперчувствительности [анафилаксии, синдроме Стивенса – Джонсона, синдроме Лайелла, лекарственной сыпи с эозинофилией и системными симптомами (DRESS-синдроме)] требуется немедленно прекратить прием кларитромицина и провести симптоматическую терапию.

При одновременном применении кларитромицина с варфарином либо другими непрямыми антикоагулянтами следует контролировать МНО и протромбиновое время (ПВ).

Следует учитывать возможность таких побочных эффектов кларитромицина, как головокружение, вертиго, спутанность сознания и дезориентация, при выполнении потенциально опасных видов работ, включая управление транспортными средствами и другими сложными механизмами.

Не установлена достоверно безопасность применения кларитромицина у беременных и кормящих женщин.

При беременности (в особенности в I триместре) прием Фромилида уно возможен только в случае отсутствия альтернативной терапии и клинически значимом превышении потенциальной пользы для матери над вероятным риском для плода.

Кларитромицин в незначительном количестве проникает в грудное молоко, в связи с чем на время терапии грудное вскармливание необходимо прекратить.

В педиатрической практике Фромилид уно не назначают для лечения детей (подростков): в возрасте до 12 лет – по всем показаниям; в возрасте до 18 лет – при терапии тонзиллита и острого среднего отита.

тяжелая почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин): применение Фромилида уно противопоказано;
нарушения функции почек средней степени тяжести (КК 30–60 мл/мин): дозу препарата снижают вдвое (не более 1 таблетки – 500 мг в сутки).

При средней и тяжелой степени печеночной недостаточности Фромилид уно назначают с осторожностью.

У пациентов пожилого возраста может возникнуть необходимость в коррекции режима дозирования Фромилида уно с учетом клиренса креатинина (КК), связанная с возрастным нарушением функции почек.

В связи с высокой фармакологической активностью кларитромицина возможно его лекарственное взаимодействие с большим количеством лекарственных веществ/средств.

В разделе «Противопоказания» дан перечень препаратов, совместный прием с которыми Фромилида уно противопоказан, и список лекарственных средств, совместная терапия с которыми проводится с осторожностью и требует наблюдения врача.

Аналогами Фромилида уно являются Зимбактар, Клабакс, Киспар, Кларбакт, Кларитромицин Экозитрин, Кларитромицин ретард-OBL, Кларитромицин-OBL, Кларитромицин-ТЕВА, Кларицин, Кларитросин, Клацид, Клацид СР, Класине, Клеримед, Коатер, Ромиклар, Лекоклар, Сейдон-сановель, Фромилид и др.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре до 25 °С. Беречь от детей.

По отзывам, Фромилид уно является очень эффективным препаратом для быстрого лечения тяжелых и запущенных инфекций. Практически не описываются случаи побочных реакций, кроме единичных упоминаний о проблемах с желудком, возникших, возможно, вследствие несоблюдения рекомендаций по приему таблеток.

В качестве недостатков Фромилида уно указывают на крупный размер таблеток, обширную инструкцию с большим количеством противопоказаний и побочных эффектов, стоимость – по мнению некоторых больных, достаточно высокую.

Ориентировочная цена Фромилида уно, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, за 5 шт. в упаковке – 279 рублей; 7 шт. – 359 рублей; 14 шт. – 610 рублей.

источник

Фромилид уно при лечении ангины

Добавить комментарий Отменить ответ